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注射器正壓檢測設備滿足GB15810

更新時間:2024-12-02      點擊次數:142

注射器正壓檢測設備,特別是針對滿足GB15810標準的設備,是用于檢測注射器密合性和正壓性能的重要工具。以下是對滿足GB15810標準的注射器正壓檢測設備的詳細介紹:

一、設備概述

注射器正壓檢測設備,也稱為注射器密合性正壓測試儀,是一種專門用于檢測注射器密合性和正壓性能的儀器。該設備通過向注射器內部加壓,模擬實際注射過程中注射器受到的壓力,從而評估其密封性能和正壓承受能力。

二、執行標準

滿足GB15810標準的注射器正壓檢測設備,主要依據GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》進行測試。該標準規定了一次性使用無菌注射器的技術要求和測試方法,包括密合性測試。此外,部分設備還同時符合ISO7886等相關國際標準。

三、技術特點

  1. 高精度測量:設備采用高精度的壓力傳感器和數據采集系統,能夠準確測量注射器的內部氣壓和壓力變化情況,確保測試結果的準確性。

  2. 智能化操作:設備通常配備有觸摸屏界面和PLC控制系統,操作簡便直觀。用戶可以通過觸摸屏輸入測試參數,如側向力、軸向壓力、試驗時間等,并實時查看測試過程和結果。

  3. 多功能性:設備不僅適用于不同類型的注射器(如靜脈注射、肌肉注射等),還可用于檢測胰島素注射器、預灌封注射器等醫療器械的密合性。

  4. 數據保存與打印:設備具備數據自動保存功能,并可通過機載針式打印機打印出測試結果,方便用戶進行記錄和分析。

四、測試方法

  1. 將注射器吸入公稱容量的水,并用規定的軸向壓力及側向力對芯桿作用一定時間(如30秒),觀察外套與活塞接觸部位是否有漏液現象。

  2. 在規定的負壓作用下(如88kPa),保持一定時間(如60秒),觀察外套與活塞接觸部位是否產生漏氣現象,并檢查活塞與芯桿是否脫離。

五、應用場景

注射器正壓檢測設備在醫療、科研和工業制造等領域具有廣泛的應用。在醫療器械生產線上,該設備可用于對注射器進行高精度的壓力測試,以檢測其是否存在泄漏、堵塞、變形等缺陷。在醫療機構使用注射器前,也需要對其進行嚴格的檢測和評估,以確保其安全性和可靠性。

六、市場情況

目前,市場上存在多種品牌和型號的注射器正壓檢測設備供用戶選擇。用戶可以根據自己的需求和預算選擇適合的測試儀。同時,隨著醫療行業對質量標準的日益重視,滿足GB15810標準的注射器正壓檢測設備市場需求不斷增長。

綜上所述,滿足GB15810標準的注射器正壓檢測設備是確保注射器質量和安全性的重要工具。在選擇和使用該設備時,用戶應關注其技術特點、測試方法以及應用場景等方面,以確保測試結果的準確性和可靠性。

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